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강스템바이오텍, '오스카' 임상규모 확대...세계 최초 '골관절염' 근본 치료 도전

강스템바이오텍은 지난 24일 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 '오스카' 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 변경승인받았다고 25일 밝혔다. 주된 변경사유는 기존 50명 이내로 계획했던 시험 대상자 수를 108명으로 확대하는 것이다. 이에 대해 강스템바이오텍은 임상 1상에서 확보한 고무적인 결과를 임상 2a상에서 보다 많은 환자수에서 입증하고자 한다고 설명했다. 강스템바이오텍에 따르면, 오스카 임상 1상에서 총 12명의 임상 참여자를 통해 안전성은 물론 투약 전 대비 50~100% 통증이 감소하는 개선 효과가 입증됐다. 또 영상의학 평가를 통해 증상 개선과 연계되는 낭종 축소, 연골 재생, 연하골의 구조 개선까지 충분히 기대할 수 있는 결과가 나타났다는 것이 회사 측의 설명이다. 오스카 임상 2a상은 연골결손 정도에 대한 국제표준기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자 108명을 대상으로 진행된다. 해당 임상 중용량군, 고용량군 등 두가지 용량군에서 6개월간 약물 유효성을 위약군과 비교하는 방식으로 설계됐다. 또 장기 추적조사와 연계해 12개월 시점에서 유효성을 평가할 계획이다. 이번 오스카 임상 2a에는 임상환자 모집 및 투약을 위해 10개월, 투약환자의 유효성 관찰을 위해 6개월 등 총 16개월이 소요될 예정이다. 아울러 강스템바이오텍은 오스카의 통증감소 기전을 밝혀 약물 효과와 지속성을 명확하게 설명하고 신약의 가치를 극대화한다는 방침이다. 특히 강스템바이오텍은 오스카를 세계 최초 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)로 개발하는 것을 목표로 한다. 수술 없이 무릎관절강 내 주사 1회 투약만으로도 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 기여함으로써 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-10-25 11:29:32 이청하 기자
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애경산업, '에이솔루션' 다이소 품절대란..."1020 소비자 인기 증명"

생활뷰티기업 애경산업은 균일가 생활용품점 다이소에서 '어성초 칼라민 진정콕 스팟'이 소비자 인기를 증명하고 있다고 25일 밝혔다. 해당 제품은 지난 8월 애경산업의 기능성 비건 브랜드 '에이솔루션'에서 출시돼 현재 1~3차 공급 물량이 완판되는 성과를 기록하고 있다. 특히 다이소 온라인몰 입고 첫날 1차 공급 물량이 당일 완판됐고, 재입고 알림 신청만 2500여 건이 등록돼 다이소 인기 상품으로 선정됐다. 이에 대해 애경산업은 에이솔루션 어성초 칼라민 진정콕 스팟이 피부 트러블을 관리할 수 있는 기능과 합리적인 가격을 갖춰 1020 소비자 요구에 적합했다는 분석을 내놨다. 애경산업에 따르면 이 제품은 피부 진정 성분으로 알려진 '어성초추출물'과 피부 자극 완화에 도움을 주는 '칼라민' 성분을 함유한다. 특히 한국비건인증원의 비건 인증 획득, 논코메도제닉 테스트 등을 완료해 여드름성 피부 사용 적합을 인증받고 그 품질을 확인받았다. 아울러 애경산업은 지난 2023년 4월 다이소에 처음 입점한 에이솔루션이 매출 성장도 거두고 있다고 밝혔다. 올해 3분기 기준, 에이솔루션 다이소 매출은 지난 2023년 동기 대비 8배 늘었고, 이는 지난해 에이솔루션 다이소 전체 매출액을 뛰어넘는 규모라는 것이 애경산업 측의 설명이다. 애경산업 올해 3분기 결산 실적은 오는 31일 공시될 예정이다.

2024-10-25 10:53:44 이청하 기자
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SK바이오사이언스, 3분기 '적자' 지속..."미래 성장 위한 투자"

SK바이오사이언스가 적극적인 투자를 이어가며 미래 성장 동력 확보에 박차를 가하고 있다. SK바이오사이언스는 올해 3분기 연결기준 매출 616억원, 영업손실 396억원으로 전년 동기 대비 적자 전환했다고 24일 잠정 공시했다. SK바이오사이언스는 적자 전환의 주요 이유로 미래 성장을 위한 적극적인 투자를 손꼽았다. 우선 SK바이오사이언스는 올해만 총 3건의 글로벌 기업 지분을 인수했다. SK바이오사이언스가 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사인 독일 IDT 바이오로지카 지분 인수에 투입한 비용은 약 2600억원이다. 또 미국 유망 바이오기업인 선플라워, 피나바이오솔루션 등의 지분을 확보하기 위해서도 추가 비용을 지속 투입했다. SK바이오사이언스는 R&D 및 생산 인프라 확장에도 적극적으로 나서고 있다. SK바이오사이언스는 오는 2025년 하반기 완공을 목표로 인천 송도에 글로벌 R&PD 센터를 건립 중인데, 이를 위해 총 3257억원 규모의 투자를 진행한 것으로 알려졌다. 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'의 증축도 진행 중이다. 특히 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 수준의 생산 시설을 완성할 계획이다. 아울러 SK바이오사이언스가 올해 3분기 백신 파이프라인 확장을 위해 투자한 연구개발비 또한 매출 대비 49.7%에 달한다. SK바이오사이언스는 이달 초 인수절차를 완료한 IDT바이오로지카의 실적이 오는 4분기부터 연결 기준으로 반영됨에 따라 매출 및 자산 등 본격적인 외형이 확장될 것으로 예상하고 있다.

2024-10-24 16:36:12 이청하 기자
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휠라, 한소희와 함께 겨울 스타일링 제안… '플로우 다운' 라인 출시

스포츠 브랜드 휠라가 겨울 아우터 제품군 '플로우 다운'을 출시하고 글로벌 브랜드 모델 한소희와 함께한 캠페인 화보 및 영상을 공개한다고 24일 밝혔다. 휠라에 따르면 '플로우 다운'은 강력한 보온성과 경량성을 위해 충전재 내 공기가 원활하게 흐르도록 설계된 겨울 아우터 제품군이다. 이번 제품군은 고객 수요를 반영해 ▲여성 다운 ▲유니 다운 ▲유니 후드 다운 등 다채로운 아우터 상품으로 구성됐다. 핏, 기장, 색상 등도 세분화돼 누구나 취향에 따라 연출이 가능하다는 게 휠라 측의 설명이다. 특히 한소희가 착용한 '여성 플로우 다운'에는 올 가을 겨울 시즌 트렌드 색상인 브라운을 활용했다. 아이보리, 검정, 라이트 블루 등 색상도 준비됐다. 이 외에도 '유니 후드 플로우 다운'과 '유니 플로우 다운' 상품을 만나볼 수 있다. 한소희의 캠페인 화보와 영상은 이달 24일부터 TV, 휠라코리아 공식 온라인 스토어, 공식 인스타그램, 공식 유튜브 채널 등에서 확인할 수 있다. 휠라 관계자는 "올 한 해 트렌디한 색상을 새롭게 해석한 한소희 운동화로 2030 소비자들의 마음을 사로잡은 휠라가 또 한 번 패셔니스타 한소희와 함께 감각적인 패딩을 선보였다"며 "겨울철 스타일링으로 고민하는 소비자들에게 좋은 선택지가 될 것"이라고 말했다. /안재선기자 wotjs4187@metroseoul.co.kr

2024-10-24 16:24:22 안재선 기자
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서정진 셀트리온 회장, 짐펜트라 경쟁력 알린다…美 ACG 참석

셀트리온은 오는 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 펜실베이니아에서 열리는 '2024 미국 소화기학회(ACG)'에서 서정진 셀트리온그룹 회장이 짐펜트라를 비롯한 셀트리온의 자가면역질환 치료제의 효능과 경쟁력을 알릴 계획이라고 24일 밝혔다. 셀트리온은 현재 글로벌 의약품 시장에서 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 지위를 확보한 '짐펜트라', 램시마, 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 계열의 자가면역질환 치료제를 상업화해 공급 중이다. 이와 함께 셀트리온은 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 인터루킨 단백질 억제제 계열로 확대 구축한다는 방침이다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47', 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 등을 개발 중이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 전 세계 소화기 질환 전문가들과 적극 소통해 미국 시장에서의 처방 확대와 시장 점유율 확보에 노력을 기울인다는 방침이다. 아울러 셀트리온은 이달부터 미국에서 짐펜트라 온라인 및 TV 광고를 송출하는 등 적극적인 미디어 마케팅도 전개하고 있다. 짐펜트라의 경우 오는 2025년 연간 매출 1조원 달성을 목표로 한다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-10-24 16:21:17 이청하 기자