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HK이노엔, 케이캡 물질특허 승소...2031년까지 독점권 확보 가능성 높여

HK이노엔이 복제약 개발사로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 물질 특허를 방어하는 데 성공했다. HK이노엔은 '케이캡정'의 물질 특허에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다고 2일 밝혔다. HK이노엔의 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제로, 지난 2018년 국산 신약 30호로 허가받았다. 케이캡은 기존 양성자 펌프 저해제(PPI) 계열 제제보다 약효가 빠르게 나타나고 식사 여부와 상관없이 복용 가능한 것이 특징이다. 지난 2023년 기준, 1500억원이 넘는 처방 실적을 기록해 시장 대표 제품으로 이름을 올렸다. '케이캡'의 핵심 특허는 크게 2가지인데 오는 2031년에 만료하는 물질 특허와 2036년에 만료하는 결정형 특허가 있다. 이 중 물질 특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 오는 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 이러한 상황에서 복제약 개발사들은 케이캡 물질특허에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구한 것이다. 이들 회사는 존속기간이 연장된 물질특허권의 효력이 후속 허가 적응증에는 미치지 않는다고 주장해 왔다. 이에 대해 HK이노엔은 복제약 개발사들이 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 '적응증 쪼개기' 전략으로 오는 2026년 제품을 출시하기 위해 해당 심판을 청구했다고 설명한다. HK이노엔은 케이캡 출시 후에도 적응증을 확대하고 제형을 개발하는 등 후속 연구를 이어왔다. 이번 심판에서 패소했다면, 신약의 연장된 특허권을 지나치게 축소시켜 물질특허권자들이 후속 연구를 포기하는 부정적 결과가 초래됐을 것이라 게 HK이노엔 측의 입장이다. HK이노엔은 이번 심판 결과를 바탕으로 '케이캡'과 관련해 현재 진행 중인 다른 심판에서도 긍정적 결과가 있을 것으로 기대하고 있다. HK이노엔은 '케이캡정'의 결정형 특허와 관련된 소극적 권리범위확인심판에서 복제약 개발사들의 손을 들어준 특허심판원에 불복해 특허법원에 항소한 상태다. 결정형 특허의 존속기간은 오는 2036년 3월 12일까지다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-06-02 11:36:59 이청하 기자
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국내 연구진이 만든 '오가노이드 표준 가이드라인' 국제학술지에 게재

국내 연구진이 만든 오가노이드 표준 가이드라인이 국제학술지에 게재됐다. 오가노이드 국제표준이 제안되는 것은 처음이라 세계 이목을 끌고 있다. 31일 OSI(Organoids Standards Initiative)가 이끄는 오가노이드 표준화 연구가 세계적인 국제 학술지 줄기세포 국제저널(International Journal of Stem Cells·IJSC)와 세포 및 발달 생물학의 프론티어(Frontiers in Cell and Developmental Biology)에 실려 학계와 산업계의 큰 주목을 받고 있다. 이번 연구는 '오가노이드 표준화 방안 마련을 위한 기반 연구' 과제의 일환으로 수행되었으며, 이를 통해 미래의 의학과 바이오 연구의 새로운 지평을 여는 획기적인 가이드라인을 제시했다. OSI는 오가노이드 표준을 주도하는 안선주 성균관대학교 생명물리학과 교수와 식품의약품 안전평가원 독성연구과가 공동으로 설립해 산학연병이 모두 참여하는 전문 협의체로, 전 세계 미개척 분야인 오가노이드 표준 마련을 위해 노력하고 있다. OSI의 전문가들은 이번 연구를 통해 단순한 가이드라인의 제시를 넘어, 오가노이드 기술의 미래를 선도할 수 있는 혁신적인 방향성을 제시하고자 했다. 오가노이드는 줄기세포에서 유래한 3차원 구조체로, 실험실 환경에서 실제 장기의 구조와 기능을 재현할 수 있는 혁신적인 기술이다. 이번 연구는 오가노이드의 표준화와 재현성을 높이기 위해 구성된 오가노이드 전문가 그룹인 OSI의 주도로 이루어졌으며, 간, 장, 심장, 신장, 폐, 뇌, 피부 등 7개 장기의 오가노이드 표준화를 목표로 진행되었다. 이 과정에서 한국생명공학연구원의 손명진(간), 손미영(장), 정초록(신장), 안전성평가연구소의 이향애(심장), 분당서울대학교병원 조영재(폐), ㈜ 넥스트앤바이오 양지훈(뇌), 가톨릭대학교 주지현 (피부) OSI 분과장이 각 장기의 오가노이드 표준 연구를 이끌었다. 국제 학술지에 발표된 이번 연구의 핵심 내용을 살펴보면, 오가노이드 제조 및 응용을 위한 필수 가이드라인을 제시하여 각 장기의 특성에 맞는 배양 조건과 품질 평가 방법을 포함해 오가노이드의 일관된 품질 확보와 재현성을 높였다. 또한, 오가노이드의 구조적, 세포적, 기능적 성숙도를 평가하는 방법을 구체적으로 제시하여 실제 장기와 유사한 특성을 가지는지 확인할 수 있도록 했으며 이를 통해 재현 가능한 연구 결과로 오가노이드 기술의 상용화 및 규제 승인 가능성을 높였다. 또 이번 연구 결과는 6월 영국 글래스고에서 개최되는 국제표준화기구 ISO·TC 276 (Biotechnology) 총회에서 국제표준으로 제안될 예정이다. 이를 통해 국내 오가노이드 기술이 국제적으로 표준화되고, 글로벌 바이오 연구 및 산업에서 폭넓게 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 안선주 교수는 "이번 연구는 오가노이드 기술의 표준화를 위한 중요한 발걸음이며, 이는 의학 및 바이오 연구 분야에서 오가노이드의 광범위한 응용 가능성을 크게 확장할 것입니다. 특히 오가노이드는 동물시험을 대체하는 중요한 기술로서 그 표준화는 그 의의가 크다"라고 강조했다. 앞으로도 지속적으로 오가노이드의 제작 및 평가 기준을 업데이트하며, 최신 기술과 데이터를 반영한 가이드라인을 통해 연구자들이 항상 최첨단의 연구를 수행할 수 있도록 지원할 것으로 기대된다.

2024-05-31 17:19:36 이세경 기자
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아워홈, 장녀 구미현 "오빠 편 서겠다"...경영권 분쟁 속 장남·장녀 연합

아워홈 임시 주주총회가 하루 앞으로 다가온 가운데, 경영권을 둘러싼 아워홈 오너가 남매의 갈등이 심화되고 있다. 30일 식품 업계에 따르면 고(故) 구자학 회장의 1남 3녀 중 장녀인 구미현씨는 둘째 여동생 구명진씨와 셋째 여동생 구지은 부회장에게 '대표이사에 오르겠다'는 내용의 서한을 보낸 것으로 알려졌다. 또, 구미현씨는 오는 31일 열리는 임시 주주총회에서 오빠인 구본성 전 부회장 편에 서겠다고 밝혔다. 구본성 전 부회장은 이번 임시 주총에 그의 장남 구재모씨와 전 중국남경법인장 황광일씨의 사내이사 선임 건을 올렸다. 구본성 전 부회장 본인을 기타비상무이사로 선임하겠다는 건도 상정될 예정이다. 이러한 상황에서, 구미현씨가 구본성 전 부회장 편에 서면서 해당 선임안이 가결되는 경우 구지은 부회장은 이사회를 떠나야 한다. 구지은 부회장의 사내이사 임기는 오는 6월 3일까지다. 아워홈을 이끌고 있는 구지은 부회장의 사내이사 재선임 안건은 지난 4월 17일 정기 주총에서 부결됐다. 이에 따라 구본성 전 부회장 측이 이사회를 장악하면 구미현씨도 뜻대로 대표이사가 될 수 있다. 아워홈은 고(故) 구자학 회장의 1남 3녀가 회사 지분 98% 이상을 보유하고 있다. 특히 구본성 전 부회장과 장녀인 구미현씨가 보유한 지분은 각각 38.56%, 19.28%다. 장남과 장녀가 연합을 이뤄 합치면 57.84%로 과반이다. 차녀 구명진씨는 19.6%를, 막내 구지은 부회장은 20.67%를 갖고 있다. 아울러 아워홈 장남·장녀 연합이 경영권을 차지하더라도, 아워홈 오너 일가의 법적 분쟁은 당분간 이어질 것이라는 관측도 제기된다. 구미현, 구명진, 구지은 세 자매는 지난 2021년 의결권을 함께 행사하기로 한 협약을 맺었는데 구미현씨가 오빠 편에 서면 협약을 어기는 셈이 되기 때문이다. 관련 업계에서는 구미현씨에게 부과될 위약금이 최대 1200억원에 이를 것으로 추정하고 있다.

2024-05-30 23:33:52 이청하 기자
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아워홈, '캘리스랩' 이대서울병원점 개장..."건강관리 맞춤형 서비스제공할것"

글로벌 푸드케어&케이터링 캘리스랩 매장을 확대함으로써 소비자와의 접점을 적극 늘리고 있다. 아워홈은 지난 27일 '캘리스랩' 이대서울병원점을 공개하며 브랜드 출시 1년 만에 6호점까지 확장하는 성과를 달성했다고 30일 밝혔다. 이번에 문을 연 캘리스랩 이대서울병원점은 외래환자 및 건강검진 고객 수요가 높은 병원 특성을 메뉴에 반영하고 있다. 특히 ▲슬림 업 ▲머슬 업 ▲항산화 업 ▲굿 슬립 ▲혈압 밸런스 ▲혈당 밸런스 ▲혈중지질 밸런스 등 7가지 식단 유형에 따른 메뉴 14종을 선보인다. 이밖에 건강 스프 3종, 하루 단백질 권장량을 45% 이상 함유한 '훈제오리가슴살 맥적 정찬', 식이섬유가 풍부한 식재료를 활용한 '순살 아귀 블랙 필라프', '레몬그릴드치킨&베지 정찬' 등 이색 건강 메뉴를 만나볼 수 있다. 캘리스랩은 건강 진단 데이터와 일상생활 디지털 기록을 기반으로 맞춤 식단과 영양컨설팅을 제공하는 구독형 개인맞춤 헬스케어 프로그램이다. 아워홈은 지난 2023년 5월 아워홈 본사 사내식당에서 캘리스랩을 처음 선보였다. 같은 해 9월에는 여의도 IFC몰점을 통해 기업 고객뿐 아니라 일반 소비자에게도 과학적으로 정밀하게 설계한 건강 관리 식단을 합리적인 가격에 제공하고 있다. 현재 아워홈은 사내식당 전용 3개, B2C 매장 3개까지 총 6개 캘리스랩을 운영하고 있다. 아울러 아워홈이 캘리스랩 정기 구독자를 대상으로 실시한 만족도 조사 결과에서 ▲맛품질이 뛰어난 건강 식단 ▲메뉴 다양성으로 인한 건강 식단 지속 용이 ▲임상영양사가 제공하는 전문적인 관리 등이 긍정적 평가 요소로 나타났다는 것이 아워홈 측의 설명이다.

2024-05-30 16:43:16 이청하 기자
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CJ프레시웨이, '세광그린푸드'와 맞손...연 200억원대 식자재 공급

CJ프레시웨이가 유통 업계에서 푸드 비즈니스 파트너로서의 역할을 확장하고 있다. CJ프레시웨이가 지난 28일 서울 마포구 상암동에 위치한 CJ프레시웨이 본사에서 세광그린푸드와 '식자재 공급 및 상생발전 업무협약'을 맺었다고 30일 밝혔다. 이번 계약 규모는 연간 200억원 수준이다. 세광그린푸드는 외식 전문 기업으로, 지리산 흑돼지 전문 브랜드 '산청숯불가든'을 비롯해 '세광양대창', '교대이층집', '오목집' 등을 운영하고 있다 이에 따라 CJ프레시웨이는 세광그린푸드가 보유한 외식 브랜드들의 전국 매장 100여 곳에 축육, 농수산물 등 식자재 200여 종을 공급하게 됐다. 뿐만 아니라 세광그린푸드의 대표 메뉴들을 단체급식장에 선보이거나 학교 급식용 상품으로 판매하는 등 인지도 상승과 매출 확대를 위한 지원에 나설 방침이다. 또 세광그린푸드의 사업이 빠르게 확장되고 있는 만큼, CJ프레시웨이는 원활한 상품과 서비스 제공이 이뤄질 수 있도록 맞춤형 운영 체계도 수립했다. 신속한 CS 대응 및 처리를 위해 브랜드별 영업 담당자를 지정하고 주요 식자재는 콜드체인 시스템이 갖춰진 CJ프레시웨이 이천물류센터에 일체 저장해 안정적인 상품 수급과 재고 확보에 힘쓴다. 아울러 CJ프레시웨이는 세광그린푸드에 외식 전문 컨설팅 서비스인 '외식 솔루션'도 제공할 계획이다. '외식 솔루션'은 국내 최대 식자재 유통기업인 CJ프레시웨이가 보유한 데이터와 노하우를 기반으로 브랜드 론칭, 메뉴 및 상품 기획, 디자인 개발 등을 돕는 원스톱 서비스다.

2024-05-30 15:50:18 이청하 기자
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오가노이드사이언스, 식약처와 피부독성평가법 개발 및 표준화 연구

오가노이드 전문기업 오가노이드사이언스가 식품의약품안전처와 함께 피부 오가노이드 기반의 피부독성시험법을 개발한다. 오가노이드사이언스는 30일 식약처가 주관하는 '의약품 등 안전성 평가를 위한 동물 대체기술 개발 연구'과제에 선정, 피부독성시험법 개발 및 표준화 연구를 진행하고 있다고 밝혔다. 이번 연구는 의약품 안전성 평가방법의 규제 정합성 및 실용화를 촉진하기 위하여 동물대체시험법을 개발·최적화·표준화하는 것으로 궁극적으로는 국제적으로 공인된 경제협력개발기구(OECD) 독성시험 가이드라인 혹은 국제표준화기구(ISO) 표준 시험법으로 등재하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 연구는 2단계(총 5년)에 걸쳐서 진행될 예정으로 1단계에서는 피부 오가노이드 기반의 안전성·유효성 평가 시험법을 개발 및 최적화하는 것을 주요 목표로 하고, 2단계에서는 해당 시험법의 검증연구보고서를 완성하고 OECD 독성시험 가이드라인 제안서 또는 ISO 표준 시험법 제안서를 준비하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 영남대학교, 을지대학교, 안전성평가연구소, 코스맥스BTI, 한국의생명연구원, 한국표준과학연구원 등 국내 피부연구관련 주요 산학연 등과 협력 연구를 진행할 계획이며 한국동물대체시험법 검증센터(KoCVAM)와도 긴밀한 협력을 진행할 예정이다. 오가노이드는 줄기세포를 이용해 인체의 다양한 조직과 기관을 모사한 3차원 세포 구조로 미니장기로도 불리며, 기존의 2차원 세포 배양 시스템보다 더 실제 인체의 생리적 특성을 잘 반영한다. 이러한 장점을 가진 오가노이드는 신약개발, 질병모델링, 재생의학 등의 다양한 분야에서 혁신적인 연구 도구로 각광받고 있다. 연구과제의 총괄책임자인 오가노이드사이언스 황동연 CSO는 "피부 오가노이드를 활용한 피부독성시험법은 보다 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하여, 신약 및 화장품 개발 과정에서 기존 평가방법에 비해 안전성을 보다 정밀하게 평가할 수 있을 것이다"라며 "식약처와의 협력을 통해 개발된 시험법을 국제적으로 공인된 시험법으로 등재하여 글로벌 시장에서 국내 오가노이드 기술 수준의 우수성을 알리고 시장을 선도할 수 있는 경쟁력을 갖출 수 있을 것"이라고 말했다. 식약처 관계자는 "이번 연구는 첨단 바이오 기술을 활용한 새로운 독성평가 방법을 개발하는 중요한 발걸음이 될 것"이라며 "앞으로도 혁신적인 기술을 보유한 국내 업체 및 연구진과의 협력을 통해 국민의 안전을 지키는 새로운 기술 및 평가법을 지속적으로 발굴하는 데에 힘쓰겠다"고 밝혔다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-05-30 15:28:28 이세경 기자