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강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인

강스템바이오텍은 2일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면 금번 사용승인은 기존 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염 환자의 치료를 위해 한림대학교 강남성심병원이 신청했다. 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의 투약이 결정된 만큼 신약에 대한 필요성과 환자에 따라 약물이 유의미한 효과를 나타낼 수 있음이 확인된 것이다. 특히, 해당 병원이 3상 임상시험 기관이었다는 점에서 퓨어스템-에이디주의 치료효과에 대한 임상의의 신뢰와 기대감 또한 반영된 것으로 보인다. 현재 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 환자 315명을 대상으로 투약을 완료하였으며, 데이터 분석을 위한 절차를 진행 중에 있다. 3월 기준 장기추적조사에서 투약 후 1년 시점 아토피 피부염의 증상 완화 정도를 나타내는 EASI50(증상 50% 이상 감소) 달성율이 67%, EASI75(증상 75% 이상 감소) 달성율이 50%로 나타났다. 이는 2019년 진행된 임상 3상의 장기추적조사 결과보다 높은 수치이며, EASI75 달성율은 시판 중인 글로벌 항체치료제 수준으로 금번 임상 3상 결과에 대한 기대감을 높이고 있다. 강스템바이오텍 관계자는 "퓨어스템-에이디주의 치료목적 사용이 승인됨에 따라 4월 중순경 환자투약이 진행될 예정"이라며 "투약 이후엔 환자의 질환 정도 등을 지속적으로 관찰할 계획이라고 말했다. 퓨어스템-에이디주 임상 3상에 대한 톱라인 데이터는 6월 내 확보될 예정이며, 연내 품목허가를 신청하여 2025년 하반기 제품허가를 받을 계획이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-04-02 09:58:17 이세경 기자
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오비맥주 한맥, 수지와 신규 캠페인 전개

오비맥주가 '한맥 엑스트라 크리미 生' 출시를 기념해 한맥의 부드러움을 강조한 신규 캠페인 'As Smooth As Possible'을 펼친다. 오비맥주 한맥은 최근 '스페셜 마이크로 크림 탭'을 적용, 생맥주를 업그레이드해 한층 더 부드러워진 생맥주 '한맥 엑스트라 크리미 生'을 선보이는 등 '부드러운' 매력을 알리는 캠페인에 본격 돌입했다. 수지와 함께한 이번 신규 TV 광고에서도 한맥만의 부드러운 '환상거품'을 알린다. 이번에 새로 공개되는 한맥 TV 광고는 시간이 지날수록 밀도 높은 거품이 스스로 차오르는 생맥주를 경험하는 수지의 모습을 담았다. '기다리면 스스로 차오르는 부드러운 환상거품'이라는 문구와 함께 한맥의 풍부한 거품과 극대화된 부드러운 풍미를 직관적으로 표현했다. TV와 온라인을 통해 순차적으로 방영할 예정이다. 캠페인 키워드 'As Smooth As Possible(가능한 부드럽게)'은 현대인의 바쁜 일상을 대변하는 문구인 'ASAP(As Soon As Possible, 가능한 빨리)'를 한맥의 부드러운 매력을 상징하는 단어 'Smooth'로 바꿔 표현한 것이다. 한맥은 소비자들에게 새로워진 '한맥 엑스트라 크리미 生'을 선보이기 위해 4월 10일까지 여의도 IFC몰에서 팝업 스토어를 연다. '대형 생맥주 조형물' 등 부드러움을 몰입하여 느낄 수 있는 공간으로 구성했다. 방문객들은 생맥주 체험존에서 한맥 생맥주뿐만 아니라 한맥만의 독특한 '100초 환상거품 리추얼'을 직접 경험해볼 수 있다. /신원선기자 tree6834@metroseoul.co.kr

2024-04-02 09:57:15 신원선 기자
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대웅제약, '에너씨슬 퍼펙트샷' 캐릭터 한정판...소비자와의 접점 강화

대웅제약이 인기 캐릭터를 적용한 한정판 상품을 통해 소비자와의 접점을 늘리고 있다. 대웅제약은 '와다다곰'과 협업해 고급 비타민 '에너씨슬 퍼펙트샷 봄 피크닉 콜라보 에디션'을 출시했다고 2일 밝혔다. '와다다곰'은 카카오톡 메신저에서 사용할 수 있는 곰 캐릭터 이모티콘이다. 대웅제약은 '지치지 말고 봄 피크닉 가자!'를 주제로 와다다곰이 그려진 피크닉 매트와 피크닉 가방을 선보인다. 피크닉 매트는 올리브영 온라인 몰과 오프라인 매장에서 에너씨슬 퍼펙트샷 이뮨플러스 8개입을 구매하면 받을 수 있다. 카카오톡 선물하기에서 에너씨슬 퍼펙트샷 10개입을 구매하는 경우에는 피크닉 가방이 제공된다. 또 와다다곰 공식 인스타그램 계정에서 봄 피크닉 가고 싶은 친구를 태그하면 추첨을 통해 50명에게 굿즈와 에너씨슬 퍼펙트샷 에디션 본품을 증정한다. '에너씨슬 퍼펙트샷'은 대웅제약 건강기능식품사업부의 기획력과 연구개발센터의 기술력을 집약한 고급 건강기능식품이다. 지난 2023년 출시 8개월 만에 100만 병을 돌파하는 등 국내 멀티비타민 시장에서 성장세를 기록하고 있다. 비타민 B군 8종, 간 피로 개선에 도움을 주는 밀크씨슬 성분 등을 함유한 것이 특징이다. 대웅제약과 와다다곰의 한정판 기념 행사는 4월 한 달 동안 진행된다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-04-02 09:18:29 이청하 기자
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중국 테무 韓 법인 공식 설립… 이커머스 시장 본격화

중국 이커머스 기업 테무(Temu)가 최근 국내 법인을 공식 설립한 것으로 확인됐다. 국내 진출을 본격화하겠다는 의지로 풀이된다. 2일 대법원과 유통업계 등에 따르면 중국 이커머스 업체 테무의 모기업인 핀둬둬는 최근 '웨일코 코리아'라는 이름으로 국내 법인을 설립했다고 뉴시스가 보도했다. 웨일코(WhaleCo Inc.)는 핀둬둬의 미국 자회사다. 그간 테무가 한국에 직접 공식 진출할 것이란 관측은 많았지만 공식적으로 국내 지사 설립이 확인된 것은 이번이 처음이다. 웨일코코리아의 자본금 총액은 1억원이다. 업무집행자는 중화인민공화국인 퀸선(Qin Sun)으로 등록됐다. 퀸선은 테무를 운영하는 싱가포르 기업 '엘리멘터리 이노베이션(Elementary Innovation Pte. Ltd.)'의 대표이기도 하다. 본점 사무실 주소지는 서울 종로구 관철동이다. 아직 국내에 대규모 사무실을 마련하진 못한 것으로 파악됐다.한편 2015년 설립된 핀둬둬는 지난 2020년 전자상거래 서비스 앱 테무(Temu)를 개발해 미국 앱스토어에서 1위에 오르는 등 큰 인기를 끌었다. 테무는 전 세계 1억2000만여명이 시청한 지난 2월 미국 슈퍼볼 대회에서 한 경기의 광고비로만 540억원 이상을 쓰는 등 해외 투자를 확대하고 있다. 지난해 7월 국내에 진출한 테무는 국내 이용자 수도 빠르게 확보하고 있다.와이즈앱·리테일·굿즈에 따르면 지난 2월 테무 이용자 수는 581만명으로 국내 이커머스 앱 중 4위를 차지했다.

2024-04-02 09:02:17 최규춘 기자
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한미약품, '비만' 치료제 연구개발 활발...美 FDA에 '임상1상' 신청

한미약품이 전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 '비만' 영역에서 새로운 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다. 한미약품은 지난 3월 29일(현지시간) 미국 식품의약국에 차세대 비만 치료 삼중작용제(코드명: HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 한미약품에 따르면 이번 임상시험계획은 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다는 내용이다. HM15275는 현재 임상 3상 개발이 진행 중인 에페글레나타이드의 혁신을 이어갈 차세대 비만 신약이다. 글루카곤 유사 펩타이드, 위 억제 펩타이드, 글루카곤 등 각각의 수용체 작용을 최적화하는 기전을 갖췄다. 이에 따라 근 손실은 최소화하는 동시에 25% 이상 체중 감량 효과가 기대된다는 것이 한미약품 측의 설명이다. 실제로 세계보건기구가 최근 국제학술지 란셋에 게재한 보고서에 따르면, 전 세계 비만 인구는 2022년 기준 10억명 이상으로 1990년 대비 2배 이상 늘었다. 이 같은 추세가 유지되면 오는 2035년 세계 비만 인구는 19억명에 달할 것으로 추산된다. 이러한 상황에서 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 오는 2030년으로 설정하고 임상에 속도를 내고 있다. 지난 2월 29일에는 국내 식품의약품안전처에도 임상시험계획을 제출했다. 아울러 한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다. 특히 한미약품은 HM15275의 계열 내 최고신약으로서의 잠재력 및 그 작용 기전을 규명한 결과를 공개한다는 방침이다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-04-01 17:21:51 이청하 기자
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대웅제약, 종근당과 '펙수클루' 공동판매...시장 점유율 확대 나서

대웅제약은 종근당과 전략적 동반자 관계를 새롭게 구축해 '펙수클루'를 기반으로 한 '1품1조(1品1兆)' 비전 실현에 박차를 가한다는 방침이다. 대웅제약과 종근당은 국산 34호 신약 '펙수클루'를 공동 판매한다고 1일 밝혔다. 대웅제약이 지난 2022년 7월 발매한 '펙수클루'는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 대웅제약에 따르면 펙수클루는 올해 2월 기준 누적 처방액 776억원을 기록해 블록버스터로 성장하고 있다. 또 펙수클루는 발매 2년 차에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 뛰어올랐다. 이 기록은 미란성 위식도역류질환 치료 적응증 하나로 달성한 성과다. 대웅제약은 올해 종근당과의 공동판매, 위염 적응증 급여 확대 등이 본격적으로 이뤄지면 펙수클루 처방액은 다시 한번 크게 성장할 것으로 기대하고 있다. 제약 업계도 이번 협력이 펙수클루가 위식도역류질환 치료제에서 시장점유율을 확대할 뿐 아니라 '치료제 제제 변화'도 주도할 것으로 내다보고 있다. 펙수클루는 기존 PPI 제제의 단점으로 지적된 느린 약효 발현, 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향, 약물 상호작용 등을 획기적으로 개선했다. 실제로 의약품 통계정보 '유비스트'에 따르면 지난 2023년 4분기 기준 P-CAB 제제와 PPI 제제의 처방액은 총 2392억원이다. 이 중 P-CAB 제제의 규모는 619억원으로 그 비중은 25.9%다. 이에 대해 대웅제약은 P-CAB 제제가 해당 치료제 시장에서 차지하는 비중은 꾸준히 커지고 있다고 설명했다. 아울러 글로벌 리서치 기관인 BCC 리서치 보고서에 따르면 P-CAB 제제를 2016년 선도적으로 출시한 일본의 경우, P-CAB 점유율은 2016년 9%에서 4년 만에 2020년 33%로 늘었다. 이어 오는 2030년까지 일본 내 P-CAB 점유율은 44%에 이를 것으로 전망되면서 점차 P-CAB 제제가 PPI 제제를 대체할 것으로 예측되고 있다.

2024-04-01 16:49:41 이청하 기자
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'CJ올리브영' IPO에 쏠리는 관심...K뷰티 활성화에도 기여하나

CJ올리브영이 뷰티 업계에서 영향력을 확대함에 따라 IPO 상장, 지주사와의 합병 등 다양한 경영 전략을 펼칠 것으로 보여 K뷰티 산업 활성화에 기여할 것이란 기대가 커지고 있다. 1일 뷰티 업계에 따르면 CJ올리브영은 최근 사모펀드 운용사 글랜우드 프라이빗에쿼티가 보유하고 있는 CJ올리브영 지분 22.6% 가운데 절반인 11.3%를 재매입하고 있다. CJ올리브영과 글랜우드는 오는 4월 중 거래를 마무리할 예정인 것으로 알려졌다. 글랜우드는 지난 2021년 CJ올리브영 지분 22.6%를 4100억원에 인수했다. 당시 CJ올리브영 기업가치는 1조8000억원에 달했다. CJ올리브영이 11.3%의 지분을 얼마에 재매입하는지는 공개되지 않고 있는 가운데, 업계는 현재 CJ올리브영 기업가치를 살펴보면 글랜우드가 수천억원의 차익을 얻을 것으로 추정하고 있다. 이는 CJ올리브영이 매출과 영업이익에서 꾸준히 성장세를 기록하고 있는 데 따른 분석이다. CJ올리브영 매출은 2021년 2조원 돌파, 2022년 2조7775억원에 이어 2023년 사상 최대 규모인 3조9000억원으로 증가했다. 2023년 영업이익은 4660억원, 순이익은 3473억원이다. 특히 CJ올리브영이 지난 몇년 간의 사업을 통해 국내 대표 헬스엔뷰티 시장을 평정했다는 것이 업계의 중론이다. 실제로 경쟁 업체였던 GS리테일의 '랄라블라'와 롯데쇼핑 '롭스'의 경우 지난 2022년 말 모든 점포를 정리했다. 이마트가 지난 2017년 들여온 영국 1위 헬스엔뷰티 브랜드 '부츠'도 국내 사업 3년여 만에 매장을 닫았다. 세계 최대 뷰티 편집숍으로 유명한 '세포라'도 오는 5월 국내 시장에서 철수한다. 세포라는 지난 2019년 10월 서울 삼성동에 위치한 파르나스몰에 1호점을 내며 국내 헬스엔뷰티 시장에서 후발주자로 진출한 바 있다. 반면, CJ올리브영의 매장은 1300여 개에 이른다. 뿐만 아니라 CJ올리브영은 신진 뷰티 브랜드 발굴, 온라인 채널 경쟁력 제고 등을 통해 뷰티 업계에서 등용문 역할을 하고 있어 갈수록 입점기업과 고객들이 몰리고 있다. CJ올리브영에 따르면 CJ올리브영 입점 브랜드 중 지난 2023년 100억원 이상의 연 매출을 기록한 '100억 클럽'에 해당하는 브랜드 수는 전년 동기 대비 30% 늘었다. 같은 기간 CJ올리브영이 집계한 매출 상위 10대 브랜드 중 국내 중소 브랜드는 7개다. 이에 대해 한 뷰티 업계 관계자는 "K뷰티 산업에서 CJ올리브영의 경쟁력이 긍정적인 영향력을 미치고 있는 것"이라고 설명한다. 아울러 뷰티 업계는 CJ올리브영의 글랜우드 지분 재매입 결정에 따라 CJ올리브영이 2022년 잠정 중단한 IPO 재개 가능성에도 주목하고 있다. CJ올리브영은 지난 2022년 유가증권시장 상장을 계획했지만 시장 침체 여파로 잠정 연기한 바 있다. 한 업계 관계자는 "뷰티 업계에서 CJ올리브영 유가증권시장 입성은 '시점' 문제로 여겨지기도 했다"며 "현재 CJ올리브영의 성장세를 미루어 보면 상장을 위한 기반은 마련했을 것"이라고 내다봤다. 이어 "뷰티 업계에서는 에이피알이 올해 첫 코스피 상장 기업으로서 국내외에서 K뷰티 열풍 확장에 나서고 있는 만큼 다른 뷰티 기업들에 대한 기대감도 높아지고 있다"고 밝혔다. 다만 증권 업계에서는 CJ올리브영이 IPO보다는 지주사인 CJ㈜와의 합병 가능성도 있는 것으로 보고 있다. 올리브영을 중심으로 한 '신유통' 사업군은 CJ그룹 4대 핵심 사업으로, CJ그룹 전체 매출에서 차지하는 비중이 점진적으로 확대될 것이라는 전망이다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-04-01 16:19:43 이청하 기자
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삼성바이오에피스, 에피스클리 국내 출시...오리지널 대비 절반 가격

삼성바이오에피스가 고품질 바이오의약품을 저렴한 가격으로 공급함으로써 보다 많은 환자에게 처방해 바이오시밀러 가치를 극대화한다는 방침이다. 삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명: 에쿨리주맙)를 국내에 출시한다고 1일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매 중인 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색 소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료에 쓰인다. 무엇보다 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달해 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실했다. 이러한 의료 현장의 미충족 수요를 해소하기 위해 삼성바이오에피스는 기존 오리지널 의약품 기준 병당 513만2364원이던 약가를 절반 수준인 251만4858원으로 대폭 인하했다. 이는 4월부터 새롭게 적용되는 솔리리스 약가 360만원에 비해서도 약 30% 저렴한 금액이다. 삼성바이오에피스는 지난 1월 국내에서 에피스클리의 품목 허가를 획득했다. 국내 유통 및 판매는 삼성바이오에피스가 직접 담당한다. 또 에피스클리를 처방받는 환자를 대상으로 지원 프로그램도 마련할 계획이다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난 2023년에는 에피스클리를 유럽 시장에 출시하기도 했다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 주요 국가에서 현지 법인을 중심으로 직접 제품을 판매하고 있다.

2024-04-01 15:20:47 이청하 기자