최근 글로벌 의약품 시장에서 '비만치료제'가 열풍을 일으킨 가운데, 국내 제약·바이오 기업들도 다양한 연구개발에 속도를 내며 'K비만치료제'에 대한 기대감을 높이고 있다.

◆한미약품, 비만 전체 주기에서 포트폴리오 구성

29일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 한미약품은 다수의 비만치료제 파이프라인을 구축해 각각 다른 약물 기전을 규명하는 데 집중해 왔다. 비만 치료, 체중 감소 이후 관리 등을 정조준한 전략이다. 특히 한미약품은 비만 신약 후보물질 '에페글레나타이드' 상용화 일정을 오는 2026년 하반기로 앞당기며 국내 기업이 독자 개발한 한국인을 위한 첫 번째 비만치료제 출시를 목표로 하고 있다.

'에페글레나타이드'는 고도비만 비율이 낮은 한국인 특성을 반영한 GLP-1 수용체 작용제다. 체중 감소 효과와 함께 GLP-1 계열 비만 치료제로는 가장 우수한 심혈관 및 신장 보호 효능을 입증했다. 또 약물지속형 바이오 의약품 개발을 위해 한미약품이 개발한 '랩스커버리' 기술이 적용됐다. 체내에서 약물이 서서히 방출되는 방식을 통해 위장관계 부작용을 개선해 준다.

글로벌 고도비만 환자를 위한 비만치료제 후보 물질로는 'HM15275'를 보유하고 있다.

이 물질은 삼중작용제로, 글루카곤 유사 펩타이드, 위 억제 펩타이드, 글루카곤 등 각각의 수용체 작용을 최적화하는 기전을 갖췄다. 근 손실은 최소화하면서 체중 감량 효과는 25% 이상을 기대할 수 있다.올해 상반기 미국 임상 1상 결과가 처음 공개됐고 해당 임상에서 약물 안전성이 확인됐다. 올해 안에 임상 2상을 개시할 계획으로 한미약품은 8mg 이상 높은 용량을 포함한 장기 투여 임상을 설계하고 있다.

◆일동제약, '먹는 비만약' 집중

일동제약은 제형 차별화에 성공해 '먹는 비만약'을 개발하고 있다. 일동제약의 'ID110521156'은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 계열 약물이면서, 비(非)펩타이드 기반의 저분자 화합물이다. 기존 펩타이드 소재의 주사제에 비해 우수한 생산성과 사용 편의성이 특징이다.

일동제약은 현재 연구개발 자회사 유노비아를 통해 'ID110521156' 임상 1상 후속 연구로, 반복투여 용량상승 시험을 진행하고 있다. 지난해에는 단회투여 용량상승 시험을 완료한 바 있다.

◆대웅제약, 혁신 제제 기술로 경쟁력 높여

대웅제약은 경구용 이중 작용제, 월 1회 비만치료제, 마이크로패치형 비만치료제 등으로 경쟁을 뒤쫓는다.

대웅제약은 GLP-1 수용체와 GIP 수용체를 이중으로 표적하는 기전에 저분자 기반 연구개발을 더해 특허를 출원한 바 있다. 식욕 억제와 지방 연소를 동시에 가능하게 하고 약물의 위장관 흡수율까지 높여 비만 치료를 극대화한다는 계획이다.

대웅제약의 월 1회 비만치료제는 약물 전달 '입자' 안에 세마글루타이드를 20% 고밀도로 탑재한 것이 특징으로, 국내 제약 업계 최고 수준으로 '약물 로딩률'을 구현한다는 방침이다. 마이크로니들형 비만 치료제로는 주사 투여로 인한 통증을 개선하는 데 주력한다.

◆동아에스티, 계열 내 최고 비만치료제 공략

전문의약품 전문기업 동아에스티의 비만 치료제 후보물질 'DA-1726' 임상도 순항하고 있다.

동아에스티의 DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 신약 후보물질이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 작용한다. 말초에서는 갈색 지방을 활성화해 기초 대사량을 증가시키고 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

동아에스티는 지난해부터 'DA-1726' 글로벌 임상 1상을 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나눠 진행해 왔다. 지난 9일에는 'DA-1726'의 최대 내약 용량 탐색을 위한 추가 임상 1상을 개시해 48mg 용량군에서 첫 환자 투약을 완료했다.

국내 제약 업계 관계자는 "비만치료제가 글로벌 의약품 시장에서 앞다퉈 출시되고 있어 기존의 패러다임을 바꿀 수 있는 차세대 성장동력을 발굴하기 위한 전략을 모색하고 있다"고 말했다.