국내 제약·바이오 기업들이 차세대 바이오 의약품인 '항체·약물접합체(ADC)' 파이프라인을 확장하며 기술수출 추진과 생산 인프라 구축까지 전방위 움직임을 보이고 있다.

12일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 바이오시밀러 개발에서 신약개발로 체질 개선을 본격화하고 있는 셀트리온도 ADC 파이프라인 구축에 집중한다.

가장 먼저 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인은 'CT-P70'이다. 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상시험계획서(IND)를 승인받았고, 올해 안에 첫 환자 투여를 개시할 예정이다. CT-P70은 비소세포폐암을 적응증으로 하며, 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체를 표적한다.

셀트리온은 이달 10~12일 인천 그랜드하얏트에서 열린 '월드 ADC 아시아 서밋'에서는 ADC 신약 후보물질 'CT-P73' 전임상 결과를 발표하기도 했다. CT-P73은 자궁경부암, 두경부암, 대장암 등 고형암을 치료하기 위한 신약 후보물질이다.

셀트리온에 따르면, CT-P73은 전임상에서 낮은 독성, 효능, 안전성 등을 종합적으로 평가하는 치료 지수 측면에서 유의미한 수치를 보였다. 특히 방관자 효과 측면에서 우수성이 기대된다. 방관자 효과는 표적 암세포뿐 아니라 종양 미세환경이 약물에 잘 반응할 수 있도록 돕는다.

셀트리온은 바이오시밀러 개발에서 강점을 쌓은 만큼, ADC 항암제 개발로 경쟁력을 입증하겠다는 방침이다. 특히 주력 사업인 바이오시밀러 부문에서도 자가면역질환제에서 항암제로 제품군을 넓힌 바 있다.

동아에스티는 ADC 전문기업 앱티스를 인수해 전문 역량을 바탕으로 글로벌 파트너십을 강화하고 있다. 동아에스티 자회사 앱티스는 올해 들어, 중국 우시 XDC, 켐익스프레스 등과 ADC 및 바이오 접합체를 개발하는 전략적 협약을 연달아 체결했다.

앱티스는 항체 변형 없이 특정 위치에 약물을 선택적으로 접합시키는 링커 기술 '앱클릭'을 보유하고 있다. 이 기술은 항체와 약물의 비율(DAR)을 균일하게 확보할 수 있어 ADC 치료제 품질을 높여주는 것이 특징이다. 이를 활용해 앱티스는 위암 및 췌장암 신약 후보물질 'AT-211'도 확보했다.

ADC 기술수출로 마일스톤 수익을 창출하고 있는 기업도 있다. ADC 선두 주자인 리가켐바이오사이언스는 최근 오노 약품공업에 기술 수출한 'LCB97'의 단기 마일스톤 기술료를 수령한다고 공시했다. 구체적인 금액은 공개되지 않았으나 지난해 매출액 1259억원의 10%에 해당하는 것으로 알려졌다. LCB97은 다양한 고형암을 적응증으로 하는 전임상 단계의 프로젝트다.

국내 대표 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들도 ADC 의약품 생산에 적극 대응한다.

삼성바이오로직스는 올해부터 ADC 전용 생산 라인을 본격 가동했고, 오는 2027년까지 ADC 완제의약품 충전 설비를 확충할 계획이다. ADC 개발부터 상업화 생산까지 아우르는 서비스를 구축해 글로벌 ADC 생산 거점을 마련하는 데 중점을 둔다.

롯데바이오로직스는 자체 개발한 혁신적인 ADC 플랫폼 '솔루플렉스 링크'를 앞세워 수주 활동을 펼칠 계획이다. 앞서 지난 4월 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결하기도 했다.

해당 계약은 롯데바이오로직스의 첫 ADC 생산 계약으로, 롯데바이오로직스의 ADC 생산시설은 1000L 수준의 접합 반응기를 포함하는 종합 시스템이다. 품질관리(QC) 시험, 특성 분석 서비스, 항체 전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 가능한 싱글유즈 시스템 등도 갖췄다.