HER2 양성 고형암 치료제 ORM-5029 임상 1상 자진 중단 공시
오름테라퓨틱이 핵심 신약 후보물질의 미국 임상 1상 자진 중단 소식에 하한가를 기록했다.
28일 오후 3시 10분 기준 오름테라퓨틱은 전 거래일 대비 30.00%(7650원) 급락한 1만7850원에 거래되고 있다.
오름테라퓨틱은 이날 공시를 통해 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 고형암 환자를 대상으로 개발하던 ORM-5029의 임상 1상 시험을 중단한다고 밝혔다. 회사 측은 "임상 1상 시험 결과 도출된 임상적 안전성, 약물동태학(PK), 약력학(PD) 자료를 종합 평가한 결과 개발 중단을 결정했다"고 설명했다.
ORM-5029는 오름테라퓨틱이 항체접합분해제(DAC) 플랫폼을 기반으로 개발해 온 대표적 파이프라인이다. 그러나 지난해 11월 미국 임상 중 참여 환자에게 중대한 이상사례(SAE)가 발생해 신규 모집이 중단된 바 있다.
오름테라퓨틱은 "환자 안전을 최우선적으로 고려한 결정"이라며 "독자적 플랫폼을 기반으로 차세대 파이프라인 개발에 전략적으로 자원을 집중할 것"이라고 밝혔다.
오름테라퓨틱은 올해 2월 코스닥 시장에 상장한 이후 급등세를 보였지만, 핵심 파이프라인의 개발 중단 소식에 투자심리가 급격히 위축된 모습이다.
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