지엘팜텍이 아주약품과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 '레코플라본(Recoflavone)'이 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했다는 소식에 장 초반 상한가로 직행했다.

23일 오전 11시 50분 한국거래소에 따르면, 지엘팜텍은 전 거래일 대비 29.95% 상승한 1419원에 거래 중이다. 상한가 가격에는 ???만주가 넘는 매수 잔량이 쌓이며 투자자들의 기대감을 반영했다.

이번에 임상 3상을 통과한 레코플라본은 지엘팜텍이 2017년 동아에스티로부터 기술이전받은 물질로, 이후 제형 개선을 통해 조성물 특허 2건을 확보했다. 지엘팜텍과 아주약품은 해당 제제를 기반으로 임상 2상과 3상을 공동 수행해왔다.

임상 결과에 따르면 레코플라본은 12주간의 각막염색검사 점수에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였고, 결막염색검사 점수, 안구불편감 점수(ODS), 안구표면질환지수(OSDI) 등 2차 평가 지표에서도 우수한 효능을 입증했다. 이상반응 발생률도 낮아 신약으로서의 안전성 역시 확인됐다.

지엘팜텍은 올해 하반기 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청하고, 내년 중 보험 약가 등재 및 공식 출시를 목표로 하고 있다. 회사 측은 "레코플라본은 기존 치료제 대비 부작용은 낮고 효과는 뛰어나 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것"이라고 밝혔다.

한편, 지난해 기준 국내 안구건조증 치료제 시장은 4800억원 규모로 형성됐으며, 글로벌 시장은 약 6조5000억원 수준으로 추산된다. 지엘팜텍은 레코플라본의 글로벌 판권을 보유하고 있으며, 미국·중국·일본 등 주요국 제약사들과 기술수출을 위한 협의를 진행 중이다.