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사회>제약/의료/건강

동아에스티, 'MASH 치료제' 개발 속도내..."임상2 파트1·2 마지막 투약 완료"

/동아에스티.

동아에스티가 '대사이상 관련 지방간염(MASH)' 신약 후보물질 'DA-1241' 임상에 속도를 내고 있다.

 

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 MASH 치료제로 연구개발하고 있는 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.

 

동아에스티에 따르면, DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 총 95명의 MASH 환자에서 진행되고 있다.

 

파트1에서는 DA-1241 50㎎군, DA-1241 100㎎군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가한다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 요법의 효능과 안전성을 확인한다.

 

동아에스티는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 올해 하반기 종료하는 것을 목표로 해, 탑라인 데이터는 올해 말 도출될 예정이다.

 

'DA-1241'은 G단백질 결합 수용체 119 작용제로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 입증된 바 있다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 나타났다는 것이 동아에스티 측의 설명이다.

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