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사회>제약/의료/건강

동물실험 오가노이드가 대신한다..약효평가 플랫폼 개발 본격화

강스템바이오텍 나종천 대표(오른쪽)와 피엔케이피부임상연구센타 이해광 대표가 지난 15일 피부 오가노이드 기반 약물 효능평가 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 기념촬영을 하고 있다.

국내 바이오 기업들이 오가노이드를 통한 신약 효능 평가 플랫폼 개발에 공을 들이고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 올해 동물실험 없이도 의약품 개발이 가능하도록 '식품의약품화장품법'을 개정하면서 동물실험을 대체할 오가노이드가 각광을 받을 것으로 예상되기 때문이다.

 

강스템바이오텍은 피엔케이피부임상연구센타(이하 P&K)와 피부 오가노이드 기반의 약물 효능평가 플랫폼 개발에 관한 공동연구를 추진한다고 16일 밝혔다. 양사는 향후 ▲임상연구 대체 수준의 피부 오가노이드 제작 ▲탈모 억제·발모 촉진 물질 유효성 평가 플랫폼 제작 ▲피부 노화 억제 물질 유효성 평가 플랫폼을 제작하여 임상시험 수준의 유효성 평가가 가능한 시험법 개발을 추진할 계획이다.

 

강스템바이오텍은 서울대학교와 공동연구를 통해 세계최초로 인체피부와 완벽하게 동일한 형태의 유도만능줄기세포 유래 피부 오가노이드를 구현한 바 있다.

 

강스템바이오텍의 나종천 대표는 "강스템바이오텍의 독보적인 피부 오가노이드 제작기술과 P&K의 수준 높은 시험서비스 개발역량이 더해져 새로운 개념의 탈모 및 노화억제 효능평가 플랫폼을 시장에 선보일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

 

넥스트앤바이오는 고대안암병원과 함께 오가노이드를 기반으로 한 환자 맞춤형 암 정밀치료법 개발에 나선다. 암 오가노이드를 연구해 정밀의료 프로세스를 개발하고 암 환자 유래 오가노이드를 이용해 맞춤 약물 치료법을 개발할 계획이다.

 

현재 암 치료제를 개발하기 위한 전임상연구 단계에서 암세포주를 활용하거나 환자 유래 암세포를 실험용 동물에게 이식해 왔다. 이런 방식은 암세포의 유전적 특성을 제대로 반영하지 못하거나 실험용 동물을 활용해야 하는 한계가 있다. 환자 세포를 활용해 만든 암 오가노이드를 활용하면 실제 암 세포의 유전적, 형태적 성질을 그대로 반영할 수 있다. 기존 세포주 기반 신약개발 플랫폼보다 실제 약물 반응을 제대로 확인할 수 있다는 장점도 가진다.

 

오가노이드사이언스 역시 지난해 오가노이드 기반으로 약물 효능 평가를 하는 플랫폼 '오디세이'를 한층 업그레이드 한 '오디세이 프로'를 출시했다. 오디세이는 화장품 동물 실험을 대신하고, 임상에 앞서 신약의 안전성과 유효성을 먼저 확인하는 플랫폼으로 각광을 받고 있다.

 

오가노이드사이언스는 지난해 코스맥스와 함께 모발재생치료제 및 피부 오가노이드 공동 연구 개발에 돌입한 바 있다. 오가노이드사이언스가 제공하는 피부 오가노이드를 활용해 모발재생치료제와 피부 오가노이드 분야 고도화에 협력하고, 향후 시장에 선보일 제품과 서비스 개발을 목표로 공동연구 관계를 구축할 예정이다.

 

오가노이드사이언스 유종만 대표는 "오가노이드로 실제 피부에서 영향과 효능을 보다 정확히 예측할 수 있기 때문에 많은 연구분야 중 화장품 분야에서 가장 급속한 발전이 있을 것"이라며 "특히 기업들이 동물을 대체해 약물 효능과 독성평가를 할 수 있는 모델을 찾게 된다면, 임상 실패 위험을 줄이고 비용 부담을 크게 낮츨 수 있는 오가노이드 기반 약물 평가 플랫폼이 점차 각광을 받게될 것"으로 내다봤다.

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